2009.03.31:お役立ち通知区分 ▶ 医療機器
組合せ医療機器に係る製造販売承認申請、製造販売認証申請及び製造販売届出に係る取扱…
複数の医療機器を組み合わせた医療機器の製造販売承認申請、製造販売認証申請及び製造…
2009.03.31:お役立ち通知区分 ▶ 医療機器
複数の医療機器を組み合わせた医療機器の製造販売承認申請、製造販売認証申請及び製造…
2009.03.27:お役立ち通知区分 ▶ 医療機器
薬事法関係手数料令(平成17年政令第91号)の一部を改正する政令が平成21年3月…
2009.03.27:お役立ち通知区分 ▶ 医療機器
承認審査の迅速化を図るため、後発医療機器について、既承認医療機器との同等性の確認…
2009.03.18:お役立ち通知区分 ▶ 医療機器 , 医薬品等
独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言について、承認審査の迅速化の推進…
2009.03.04:お役立ち通知区分 ▶ 医療機器
医療機器の特定の変更に係る手続きは、平成20年11月10月付薬食機発第11100…
2009.03.04:お役立ち通知区分 ▶ 医薬品等
厚生労働科学研究費補助金厚生労働科学研究事業「バイオジェネリックの品質・有効性・…
2009.03.04:お役立ち通知区分 ▶ 医薬品等
医薬品の製造販売の承認申請の取扱いについては、これまで、平成17年3月31日付薬…
2009.03.04:お役立ち通知区分 ▶ 医薬品等
医薬品の製造方法については、実際の製造工程に基づいて品質確保に必要な事項を適切に…