2012.03.07:お役立ち通知区分 ▶ 医療機器 , 医薬品等
新たな「治験の依頼等に係る統一書式」について
治験の依頼等に係る書式については、平成19年12月21日付け医政研発第1221002号研究開発振興課長通知により示されていた。 今般、医薬品及び医療機器の臨床試験の実施に関する省令の運用通知が改訂されたことに伴い…
2012.03.07:お役立ち通知区分 ▶ 医療機器 , 医薬品等
治験の依頼等に係る書式については、平成19年12月21日付け医政研発第1221002号研究開発振興課長通知により示されていた。 今般、医薬品及び医療機器の臨床試験の実施に関する省令の運用通知が改訂されたことに伴い…
2012.03.05:お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 体外診断用医薬品
「体外診断用医薬品の保険適用の取扱いに係る留意事項について」が改定されました。従…
2012.03.02:お役立ち通知区分 ▶ 医療機器 , 医薬品等
PMDAが行う対面助言の新たな相談区分として「ファーマコゲノミクス・バイオマーカー相談」が設定されたことに伴い、実施要綱等が改定されました…
2012.03.01:お役立ち通知区分 ▶ 医療機器
医療機器の生物学的安全性評価の基本的考え方について、別添のとおり定められました。…
2012.03.01:お役立ち通知区分 ▶ 医療機器
平成 19年 8月 31日 付け薬食機発第0831002号に代わり歯科材料の電気…
2012.03.01:お役立ち通知区分 ▶ 医療機器
平成 19年 8月 31日 付け薬食機発第0831002号に代わり歯科材料の物理…
2012.03.01:お役立ち通知区分 ▶ 医療機器
平成 19年 8月 31日 付け薬食機発第0831002号に代わり歯科用医療機器…