2012.06.25：お役立ち通知区分 ▶ 医療機器
高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器に係るクラス分類ルールの改正につい…
新たな医療機器が承認されることに伴い、平成１６年７月２０日付け薬食発第07200…
6月 2012
2012.06.15：お役立ち通知区分 ▶ 医薬品等
ICH品質に関するガイドライン実施作業部会留意事項「ICHによって承認されたIC…
医薬品の品質について、ICHにおける合意に基づき、ガイドラインを通知しているが、 それらのガイドラインの共通の解釈を明瞭にするための指針が合意されたため、周知するもの。
2012.06.11：お役立ち通知区分 ▶ 医薬品等
「診断用放射性医薬品の臨床評価方法に関するガイドライン」について
医薬品の承認申請の目的で実施される診断用放射性医薬品の非臨床試験、臨床試験の評価…
2012.06.01：お役立ち通知区分 ▶ 医療機器
薬事法第２３条の２第１項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する管理医療機…
認証基準告示で引用される日本工業規格のうち、「T0601-1」を引用するものが改…
