2012.09.26：お役立ち通知区分 ▶ 医療機器
医療機器の臨床試験に係る承認申請資料の適合性書面調査及びGCP実地調査の実施手続…
指医療機器の臨床試験に係る承認申請資料の適合性書面調査及びGCP実地調査について…
9月 2012
2012.09.26：お役立ち通知区分 ▶ 医療機器
薬事法第２３条の２第１項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する管理医療機…
指定管理医療機器の認証基準告示（平成17年厚生労働省告示第112号）において引用…
2012.09.19：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 体外診断用医薬品
体外診断用医薬品の承認事項及び認証事項の一部変更に伴う手続について
体外診断用医薬品の承認事項又は認証事項の一部変更に伴う手続について、今般、別添の…
2012.09.07：お役立ち通知区分 ▶ 医療機器 , 医薬品等
ヒトＥＳ細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保について
平成20年2月8日付け薬食発第0208003号「ヒト（自己）由来細胞や組織を加工…
2012.09.07：お役立ち通知区分 ▶ 医療機器 , 医薬品等
ヒト（同種）体性幹細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保について
平成20年2月8日付け薬食発第0208003号「ヒト（自己）由来細胞や組織を加工…
2012.09.07：お役立ち通知区分 ▶ 医療機器 , 医薬品等
ヒト（自己）iPS（様）細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保について
平成20年2月8日付け薬食発第0208003号「ヒト（自己）由来細胞や組織を加工…
2012.09.07：お役立ち通知区分 ▶ 医療機器 , 医薬品等
ヒト（同種）体性幹細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保について
平成20年2月8日付け薬食発第0208003号「ヒト（自己）由来細胞や組織を加工…
2012.09.07：お役立ち通知区分 ▶ 医療機器 , 医薬品等
ヒト（自己）体性幹細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保について
平成20年2月8日付け薬食発第0208003号「ヒト（自己）由来細胞や組織を加工…
