2013.02.28：お役立ち通知区分 ▶ 医療機器
医療機器修理業の取扱い等に関するＱ＆Ａについて(その２）
薬事法第４０条の２に基づく医療機器の修理業の許可に関して、Q＆A（その２）が作成…
2月 2013
2013.02.19：お役立ち通知区分 ▶ 医療機器
医療機器の承認審査におけるQMS適合性調査申請の取扱いについて
都道府県知事が行う適合性調査の手続きについて示されました。 この通知は平成25年…
2013.02.08：お役立ち通知区分 ▶ 医療機器
薬事法施行規則及び医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令…
「医療機器GCP省令」により示されている治験及び製造販売後臨床試験の実施の基準の…
2013.02.08：お役立ち通知区分 ▶ 医療機器
「医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて
「薬事法施行規則等の一部を改正する省令」及び「薬事法施行規則及び医療機器の臨床試…
2013.02.07：お役立ち通知区分 ▶ 医療機器
複数の一般的名称に該当する医療機器に係る製造販売認証申請の取扱いについて
複数の一般的名称に指定管理医療機器又は一般医療機器に該当する一般的名称が含まれる…
