5月  2014  株式会社コーブリッジ

5月 2014

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2014.05.30:お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医薬品等

「医薬品開発における生体試料中薬物濃度分析法のバリデーションに関するガイドライン…

「医薬品開発における生体試料中薬物濃度分析法のバリデーションに関するガイドライン…

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2014.05.30:お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医薬品等

3種類以上の有効成分を含む医薬品及び医薬部外品の製造販売承認申請書における製造方…

3種類以上の有効成分を含む医薬品又は医薬部外品のフレキシブルディスク等を利用した…

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2014.05.21:お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医薬品等

医薬品の光安全性評価ガイドラインについて

医薬品の製造販売承認に際して添付すべき非臨床における安全性試験の資料に関し、IC…

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