2015.01.20：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 体外診断用医薬品
体外診断用医薬品の認証基準について
薬事法等の一部を改正する法律（平成25年法律第84号）の施行に伴い、改正法の規定…
1月 2015
2015.01.20：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 体外診断用医薬品
体外診断用医薬品の承認基準について
薬事法等の一部を改正する法律（平成25年法律第84号）の施行に伴い、改正法の規定…
2015.01.20：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器
医療機器の製造販売承認申請書添付資料の作成に際し留意すべき事項について
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則」第11…
2015.01.20：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 体外診断用医薬品
「体外診断用医薬品の製造販売承認申請に際し留意すべき事項について」及び「体外診断…
「体外診断用医薬品の承認基準について」（平成27年１月20日付け薬食発0120第…
2015.01.20：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 体外診断用医薬品
体外診断用医薬品の基本要件基準適合性チェックリストについて
体外診断用医薬品について、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に…
2015.01.13：コーブリッジからのお知らせ
CPhI Japan 国際医薬品原料・中間体展2015に出展します
2015年4月22日から24日に東京ビッグサイトで開催されるCPhI Japan…
