4月  2015  株式会社コーブリッジ

4月 2015

> > 2015年 4月

2015.04.22:お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 体外診断用医薬品 , 医療機器

医療機器又は体外診断用医薬品の製造販売業者に係る品質管理監督システム基準書作成事…

医療機器の輸入を行う製造販売業者を想定した品質マニュアル(品質管理監督システム基…

続きを読む

2015.04.10:お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器

「医療機器の非臨床試験に係る承認申請資料の適合性書面調査の実施手続きに関するQ&…

平成23年8月30日付薬機審長発第0830004号の別添が一部改正されました。

続きを読む