9月  2017  株式会社コーブリッジ

9月 2017

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2017.09.29:お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医薬品等

医薬品等適正広告基準の改正について

医薬品等の広告を巡る環境の変化に伴い、今般、一般用医薬品及び指定医薬部外品に関す…

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2017.09.29:お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器

医薬品等適正広告基準の解説及び留意事項等について

「医薬品等適正広告基準の改正について」(平成29 年9月29日薬生発0929 第…

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2017.09.29:お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 体外診断用医薬品 , 医療機器 , 医薬品等

対面助言の手数料額改定について

対面助言の手数料額が改定されましたので、参照下さい。

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2017.09.29:お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器

医療機器の一般的名称への該当性判断に関する質疑応答集(Q&A)について

今般、医療機器の一般的名称への該当性判断に関する留意点について質疑応答集(Q&A…

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2017.09.29:お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 体外診断用医薬品 , 医療機器

「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等に…

今般、コンパニオン診断薬開発におけるデータパッケージの充足性・妥当性に関する助言…

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2017.09.26:お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器

コンタクトレンズの適正使用に関する情報提供等の徹底について

コンタクトレンズ(カラーコンタクトレンズを含む。)の購入者に対して適正な使用方法…

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2017.09.21:お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器

単回使用医療機器の取扱いの再周知及び医療機器に係る医療安全等の徹底について

単回使用医療機器については、その旨医療機器の添付文書に明示されていますが、今般、…

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2017.09.15:お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医薬品等

最適使用推進ガイドラインの取扱いについて

革新的医薬品を真に必要な患者に提供するため、最適使用推進ガイドラインが試行的に作…

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