10月  2017  株式会社コーブリッジ

10月 2017

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2017.10.26:お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器

医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令等の一部を改正する省令の…

近年、医療機器の製造販売後の安全性等の情報の収集に医療情報データベースを利用でき…

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2017.10.20:お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器

医療機器プログラムの一部変更に伴う軽微変更手続き等の取扱いについて

今般、医療機器プログラムの一部変更に伴う軽微変更手続き等の取扱いについて別添のと…

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2017.10.05:お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 体外診断用医薬品 , 医療機器

医療機器・体外診断用医薬品・再生医療等製品の先駆け審査指定制度の試行的実施(第三…

世界に先駆けて、革新的医薬品・医療機器・再生医療等製品を日本で早期に実用化すべく…

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2017.10.02:お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器

眼内レンズ承認基準の改正について

眼内レンズ承認基準については、「眼内レンズ承認基準の制定について」(平成17 年…

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2017.10.02:お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器

眼内レンズ承認基準に関する質疑応答集(Q&A)につい

平成29年10月2日付け薬生発1002第1号医薬・生活衛生局長通知により一部改正…

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