6月 2024 株式会社コーブリッジ

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2024.06.28：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器

「疾病の兆候を検出し受診を促す家庭用医療機器の承認申請に当たって 留意すべき事項…

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2024.06.28：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&A

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2024.06.28：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器

デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン他

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2024.06.28：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器

ＱＭＳ調査要領について

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2024.06.28：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器

「プログラム医療機器の特性を踏まえた二段階承認に係る取扱い」に関する質疑応答集に…

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2024.06.28：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器

特定臨床研究で得られた試験成績を医療機器及び再生医療等製品の承認申請に利用する場…

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2024.06.28：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器

プログラム医療機器の特性を踏まえた適切かつ迅速な承認及び開発のためのガイダンス（…

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