お役立ち通知集医薬品、医療機器に関する主だった通知の要旨を随時更新

配信日	区分	タイトル
2017/09/29	お役立ち通知集体外診断用医薬品医療機器	「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について
2017/09/26	お役立ち通知集医療機器	コンタクトレンズの適正使用に関する情報提供等の徹底について
2017/09/21	お役立ち通知集医療機器	単回使用医療機器の取扱いの再周知及び医療機器に係る医療安全等の徹底について
2017/09/15	お役立ち通知集医薬品等	最適使用推進ガイドラインの取扱いについて
2017/08/09	お役立ち通知集医薬品等	「PIC／SのGMPガイドラインを活用する際の考え方について」の一部改正について
2017/07/31	お役立ち通知集医療機器	再製造単回使用医療機器に係る医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の改正について
2017/07/31	お役立ち通知集医療機器	基準適合証及びQMS適合性調査申請の取扱いについて
2017/07/31	お役立ち通知集医療機器	再製造単回使用医療機器に係る留意事項について
2017/07/31	お役立ち通知集医療機器	再製造単回使用医療機器に係る医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則等の改正等について
2017/07/31	お役立ち通知集医療機器	医療機器の一部変更に伴う軽微変更手続き等の取扱いについて
2017/07/31	お役立ち通知集医療機器	医療機器製造販売後リスク管理計画の策定について
2017/07/31	お役立ち通知集医療機器	医療機器製造販売後リスク管理指針について
2017/07/28	お役立ち通知集医療機器医薬品等	再生医療等製品及び生物由来製品の感染症定期報告に関するQ＆Aについて
2017/07/27	お役立ち通知集医療機器	指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その10）
2017/07/07	お役立ち通知集医薬品等	医薬品品質システムにおける品質リスクマネジメントの活用について
2017/07/05	お役立ち通知集医薬品等	電子化コモン・テクニカル・ドキュメント（eCTD）による承認申請について
2017/07/05	お役立ち通知集医薬品等	「電子化コモン・テクニカル・ドキュメント（eCTD）による承認申請について」に関する質疑応答集
2017/07/05	お役立ち通知集医薬品等	「コモン・テクニカル・ドキュメントの電子化仕様について」に関するＱ＆Ａについて
2017/06/15	お役立ち通知集医療機器医薬品等	「薬剤溶出型冠動脈ステントに係る製造販売後安全対策について」の一部改正について
2017/06/09	お役立ち通知集医療機器	医療機器の添付文書の記載例について（その４）