お役立ち通知集 医薬品、医療機器に関する主だった通知の要旨を随時更新

お役立ち通知集  株式会社コーブリッジ
配信日 区分 タイトル
2017/06/09 お役立ち通知集
医療機器
医薬品等
「コンビネーション製品の副作用等報告に関するQ&Aについて」の改訂について
2017/06/09 お役立ち通知集
医療機器
未承認医療機器の展示会等への出展について
2017/06/08 お役立ち通知集
医薬品等
医療用医薬品の添付文書等の記載要領について
2017/06/02 お役立ち通知集
医療機器
人工腎臓装置承認基準の改正について
2017/06/02 お役立ち通知集
医療機器
長期的使用経腸栄養キット等承認基準の制定について
2017/05/19 お役立ち通知集
医薬品等
要指導医薬品の添付文書理解度調査ガイダンスに関する質疑応答集(Q&A)について
2017/05/17 お役立ち通知集
医療機器
医療機器の基本要件基準第12条第2項の適用について
2017/04/28 お役立ち通知集
体外診断用医薬品
医療機器
医薬品等
再生医療等製品及び生物由来製品の感染症定期報告に係る調査内容及び記載方法について
2017/04/28 お役立ち通知集
体外診断用医薬品
医療機器
医薬品等
再生医療等製品及び生物由来製品に関する感染症定期報告制度について
2017/04/07 お役立ち通知集
医療機器
高度管理医療機器の認証基準に関する取扱いについて(その7)
2017/04/05 お役立ち通知集
医療機器
医療機器の添付文書の記載例について(その3)
2017/04/03 お役立ち通知集
体外診断用医薬品
医療機器
QMS適合性調査における指摘事例及び適合に向けての考え方のガイダンスについて
2017/03/31 お役立ち通知集
医療機器
指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて(その9)
2017/03/30 お役立ち通知集
医薬品等
「医薬部外品原料規格2006」の一部改正に伴う医薬部外品等の製造販売承認申請等の取扱いについて
2017/03/30 お役立ち通知集
医薬品等
「医薬部外品原料規格2006」の一部改正について
2017/03/29 お役立ち通知集
体外診断用医薬品
医療機器
医薬品等
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関係手数料令の一部改正について
2017/03/28 お役立ち通知集
医薬品等
新指定医薬部外品の製造販売承認基準の一部改正について
2017/03/28 お役立ち通知集
医薬品等
都道府県知事の承認に係る医薬部外品の一部を改正する件について
2017/03/28 お役立ち通知集
体外診断用医薬品
医薬品等
安全対策等拠出金率の変更について
2017/03/23 お役立ち通知集
医療機器
歯科用インプラントの承認申請に係わる疲労試験の検体選定に関する取扱いについて