お役立ち通知集 株式会社コーブリッジ

お役立ち通知集

>

配信日 区分 タイトル
2009/03/27 医療機器 医療機器の製造販売承認申請について
2009/03/18 医療機器
医薬品等		 独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要領等について
2009/03/04 医療機器 医療機器の特定の変更に係る手続きの迅速化に関する質疑応答集(Q&A)
2009/03/04 医薬品等 バイオ後続品の品質・安全性・有効性確保のための指針／バイオ後続品に係る一般的名称及び販売名の取扱いについて
2009/03/04 医薬品等 バイオ後続品の承認申請について／バイオ後続品の承認申請に際し留意すべき事項について
2009/03/04 医薬品等 医療用医薬品の製造販売承認申請書等における特定の原薬に係る製造方法の記載簡略化について
2009/02/10 医薬品等 一般用医薬品及び医薬部外品の承認審査に係る情報の公表について
2009/02/06 医療機器 新医療機器の承認審査に係る情報の公表に関する取り扱いについて
2009/02/06 医薬品等 薬事法の一部を改正する法律の施行に伴う関係告示の公布について
2009/02/06 医薬品等 「治験の依頼等に係る統一書式について」の一部改正について
2009/02/05 医薬品等 治験副作用等の定期報告及び治験審査委員会の会議の記録の概要の作成等に関するQ&Aについて
2009/01/30 医療機器 新医療機器の承認審査に係る情報の公表について
2009/01/26 医薬品等 独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行うベンチャー企業支援相談の実施要領等について
2009/01/05 医療機器 歯科器械の製造販売承認申請及び認証申請に必要な電気的安全性評価及び物理的・化学的評価の基本的考え方について
2008/12/25 医薬品等 いわゆる薬用化粧品中の有効成分リストについて
2008/12/15 医療機器 希少疾病用医療機器の指定について
2008/11/28 医療機器 レーザー手術装置の承認申請に際し添付すべき臨床試験の試験成績に関する資料の取扱いについて
2008/11/27 医療機器 指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その8）
2008/11/27 医療機器 指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その8）
2008/11/27 医薬品等 医薬品のがん原性試験に関するガイドラインの改正について

最新情報

お問合せフォーム

Service Guide

Information

Online Service