3月  2007  株式会社コーブリッジ

3月 2007

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2007.03.30:お役立ち通知区分 ▶ 医療機器

薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行について

外国製造業者の認定申請の様式のうち以下のものが、英文併記された様式に改められまし…

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2007.03.30:お役立ち通知区分 ▶ 医療機器

指定管理医療機器等の認証の整理について

指定管理医療機器等の認証を整理する場合の認証整理届の様式及び提出先が示されました…

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2007.03.30:お役立ち通知区分 ▶ 医薬品等

独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等の手数料について/独立行政法人医薬…

機構が行う対面助言に関する要望に対応するため、治験相談の類型が細分化され新たな区…

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2007.03.30:お役立ち通知区分 ▶ 医薬品等

一般用医薬品の区分リストについて/一般用医薬品の区分の指定等について

平成19年厚生労働省告示第69号(指定告示)が公布されたことに伴い、一般用医薬品…

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2007.03.08:お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 体外診断用医薬品 , 医療機器

医療機器及び体外診断用医薬品の承認申請等に関する質疑応答集(Q&A)その2

医療機器及び体外診断用医薬品の承認書記載整備届、移行承認/認証申請の様式、提出時…

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