医療機器及び体外診断用医薬品の承認申請等に関する質疑応答集（Q&A）その2

医療機器及び体外診断用医薬品の承認書記載整備届、移行承認/認証申請の様式、提出時期、内容の記載、添付資料についての事務連絡がでました。Q&A形式で、共通事項：11項目、医療機器関係：16項目、体外用診断薬：16項目、記載されています。記載整備がまだの製造販売業者の方は、是非、ご活用ください。