8月  2008  株式会社コーブリッジ

8月 2008

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2008.08.26:お役立ち通知区分 ▶ 医薬品等

医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集(Q&A)について

医薬品、医薬部外品及び化粧品の承認申請等に関するQ&A通知が出されました。

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2008.08.25:お役立ち通知区分 ▶ 医薬品等

「コモン・テクニカル・ドキュメントの電子化仕様の取扱いについて」等の一部改正につ…

平成16年5月27日付薬食審査発第0527004号「コモン・テクニカル・ドキュメ…

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2008.08.15:お役立ち通知区分 ▶ 医療機器

医薬品GLP又は医療機器GLPの実地による調査の実施要領の制定について」の別添1…

平成20年6月20日付薬機発第0620059「医薬品GLP又は医療機器GLPの実…

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2008.08.04:お役立ち通知区分 ▶ 医療機器

医療機器に関する臨床試験データの必要な範囲について

医療機器の臨床試験の試験成績に関する資料な必要な範囲について、本通知が発出されま…

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