4月  2011  株式会社コーブリッジ

4月 2011

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2011.04.14:お役立ち通知区分 ▶ 医療機器

非視力補正用コンタクトレンズに係る経過措置期間の終了に伴う取扱い等について

平成23年2月4日以降は、薬事法第14条第1項の承認を取得していない非視力補正用…

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2011.04.04:お役立ち通知区分 ▶ 医療機器

医療機器WEB申請プラットフォームの取扱いについて

医療機器WEB申請プラットフォーム(DWAP)の具体的な取扱い(概要、対象となる…

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2011.04.01:お役立ち通知区分 ▶ 医療機器

QMS適合性調査申請の取扱いについて」の質疑応答集(Q&A)について

QMS適合性調査申請の取扱いについては、平成23年4月1日付け薬食監麻発0401…

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2011.04.01:お役立ち通知区分 ▶ 医療機器

QMS適合性調査申請の取扱いについて

QMS適合性調査の効率化の観点から、医療機器の承認及び認証に係るQMS適合性調査…

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2011.04.01:お役立ち通知区分 ▶ 医療機器

QMS調査及びサーベイランス調査における調査結果の相互活用について

QMS調査の効率化の観点から、QMS調査及びサーベイランス調査における調査結果の…

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