7月  2012  株式会社コーブリッジ

7月 2012

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2012.07.31:お役立ち通知区分 ▶ 医療機器

医療機器の製造販売承認申請及び認証申請の取扱いについて

医療機器の製造販売承認申請及び製造販売認証申請については、「医療機器の製造販売承…

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2012.07.29:お役立ち通知区分 ▶ 医療機器

インスリンペン型注入器承認基準の改正について

日本工業規格であるT3226-1が改正されたことに伴い、当該承認基準を改正しまし…

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2012.07.23:お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 体外診断用医薬品 , 医療機器

医療機器及び体外診断用医薬品の薬事法における制度運用について(その2)

薬事法第13条の3に規定する医療機器及び体外診断用医薬品の外国製造業者の認定に係…

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2012.07.20:お役立ち通知区分 ▶ 医療機器

指定管理医療機器の適合性チェックリストについて(その17)

指定管理医療機器が追加されたことに伴い、別表の823の基本要件適合性チェックリス…

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2012.07.18:お役立ち通知区分 ▶ 医療機器

コンタクトレンズの適正使用に関する情報提供等の徹底について

コンタクトレンズによる眼障害を防止するためには、不適正な使用によるもののほか、 …

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2012.07.13:お役立ち通知区分 ▶ 医療機器

歯科用インプラントの承認申請に関する取扱いについて

歯科用インプラントの承認申請に際して、審査手続の明確化及び透明化を図り、資料作成…

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2012.07.04:コーブリッジからのお知らせ

本社及び管理部門の移転のお知らせ。

平成23年7月4日より、本社及び管理部門を下記に移転致しましたのでお知らせいたし…

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