歯科用インプラントの承認申請に関する取扱いについて

区分 ▶ 医療機器2012/07/13配信

歯科用インプラントの承認申請に際して、審査手続の明確化及び透明化を図り、資料作成の効率化及び審査の迅速化に資するため、 「歯科用インプラントの承認申請に関するQ&A」、「歯科用インプラントの一品目の範囲に関するQ&A」、 「マルチピースアバットメントの取扱い」が取りまとめられました。是非、ご活用ください。 また、本通知の施行に伴い、平成23年3月30日付け薬食機発0330第4号 「歯科用インプラントの承認基準に関する質疑応答集について(その1)」を廃止致します。

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文書名:薬食機発0713第1号
発信者:厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長