2012.10.26：お役立ち通知区分 ▶ 医療機器
医療機器の添付文書の記載要領及び使用上の注意記載要領に関するQ＆Aについて
医療機器の添付文書及び使用上の注意の記載要領に関するQ＆Aについては、平成１４年…
10月 2012
2012.10.18：お役立ち通知区分 ▶ 医薬品等
「治験の総括報告書の構成と内容に関するガイドライン」に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）…
日米ＥＵ医薬品規制調和国際会議（ＩＣＨ）において、標記Ｑ＆Ａが別添のとおり合意さ…
2012.10.15：お役立ち通知区分 ▶ 医薬品等
「小児用医薬品開発のための幼若動物を用いた非臨床試験ガイドライン」等の英文版の送…
小児用医薬品開発のための幼若動物を用いた非臨床試験ガイドライン及びその質疑応答集…
2012.10.12：お役立ち通知区分 ▶ 医療機器
医療機器の再審査及び再評価申請資料の適合性書面調査及びGPSP実地調査の実施手続…
平成21年12月24日付薬食機発1224第1号厚生労働省医薬食品局審査管理課医療…
