医療機器の再審査及び再評価申請資料の適合性書面調査及びGPSP実地調査の実施手続きについて

区分 ▶ 医療機器2012/10/12配信

平成21年12月24日付薬食機発1224第1号厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長通知「医療機器のGPSP実地調査に係わる実施要領について」によるほか、添付の通り実施することとなったため周知するものです。なお、本通知は正誤修正の事務連絡を含みます。

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文書名:薬機発第1012066号
発信者:独立行政法人医薬品医療機器総合機構理事長