2014.09.29：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 体外診断用医薬品 , 医療機器
医療機器及び体外診断用医薬品の承認書又は認証書の記載整備について
「薬事法等の一部を改正する法律」（平成25 年法律第84号。以下「改正法」という…
9月 2014
2014.09.25：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 体外診断用医薬品 , 医療機器
医療機器及び体外診断用医薬品に係る認証の承継手続について
改正後の「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和3…
2014.09.11：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 体外診断用医薬品 , 医療機器
医療機器及び体外診断用医薬品の製品群の該当性について
改正後の「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」（昭和…
2014.09.11：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 体外診断用医薬品 , 医療機器
医療機器又は体外診断用医薬品の製造管理又は品質管理に係る業務を行う体制の基準に関…
「薬事法等の一部を改正する法律」（平成25年法律第84号。以下「改正法」 という…
2014.09.01：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 体外診断用医薬品 , 医療機器
体外診断用医薬品及び医療機器の添付文書等記載事項の省略に当たっての留意事項につい…
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第…
2014.09.01：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器
添付文書等記載事項の届出等に関するＱ＆Ａについて
医薬品、医療機器及び再生医療等製品の添付文書等記載事項の届出については、「添付文…
2014.09.01：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 体外診断用医薬品 , 医療機器
体外診断用医薬品及び医療機器の添付文書等記載事項の省略に関するＱ＆Ａについて
医薬品、医療機器及び再生医療等製品の添付文書等記載事項の省略について は、「体外…
