2015.07.29：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器
医療機器の添付文書の記載要領改正に伴う使用上の注意の改訂指示内容の一部変更につい…
医療機器の添付文書について、次の通知において添付文書の改訂指示を行った内容につい…
7月 2015
2015.07.21：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 体外診断用医薬品 , 医療機器
酵素電極法を用いた血糖測定に使用する医療機器及び体外診断用医薬品に係る「使用上の…
測定原理として酵素電極法を用いた血糖測定器等においては、血中のヨウ素イオン濃度の…
2015.07.10：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器
後発医療機器及び改良医療機器（臨床試験データが不要な場合に限る。）に係る製造販売…
「医療機器審査迅速化のための協働計画」（平成26 年３月31 日公表）において、…
2015.07.01：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器
指定高度管理医療機器等の認証番号の付与方法について
平成26年11月25日以降に新規認証申請された医療機器及び体外診断用医薬品の認証…
2015.07.01：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 体外診断用医薬品 , 医療機器
医療機器・体外診断用医薬品・再生医療等製品の先駆け審査指定制度の試行的実施につい…
医療機器・体外診断用医薬品・再生医療等製品の先駆け審査指定制度について、下記の通…
