2007.04.27:お役立ち通知区分 ▶ 医療機器
製造所変更迅速審査に係る質疑応答について集(Q&A)について
上記通知に関する質疑応答集です。 上記の通知と合わせてご活用ください。
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2007.03.30:お役立ち通知区分 ▶ 医薬品等
機構が行う対面助言に関する要望に対応するため、治験相談の類型が細分化され新たな区…
2007.03.30:お役立ち通知区分 ▶ 医薬品等
平成19年厚生労働省告示第69号(指定告示)が公布されたことに伴い、一般用医薬品…
2007.03.08:お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 体外診断用医薬品 , 医療機器
医療機器及び体外診断用医薬品の承認書記載整備届、移行承認/認証申請の様式、提出時…