2017.04.28:お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 体外診断用医薬品 , 医療機器 , 医薬品等
再生医療等製品及び生物由来製品の感染症定期報告に係る調査内容及び記載方法について
「再生医療等製品及び生物由来製品に関する感染症定期報告制度について」(平成29年…
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2017.04.28:お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 体外診断用医薬品 , 医療機器 , 医薬品等
「再生医療等製品及び生物由来製品に関する感染症定期報告制度について」(平成29年…
2017.04.28:お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 体外診断用医薬品 , 医療機器 , 医薬品等
再生医療等製品及び生物由来製品に関する感染症定期報告を、情報管理の効率化のため報…
2017.04.07:お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器
指定高度管理医療機器の基準の適合に関し、平成17年厚生労働省告示第112号に定め…
2017.04.05:お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器
今般、一般社団法人日本補聴器工業会において、下記の品目群の添付文書に関する記載例…
2017.04.03:お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 体外診断用医薬品 , 医療機器
独立行政法人医薬品医療機器総合機構(以下「機構」という。)が厚生労働科学研究「G…
2017.03.31:お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器
平成29年厚生労働省告示第159号により指定高度管理医療機器等の基本要件基準を定…
2017.03.30:お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医薬品等
医薬部外品原料の規格については、平成29 年3月30 日付薬生発0330 第2号…
2017.03.30:お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医薬品等
医薬部外品原料の規格については、平成18 年3月31 日付薬食発第0331030…
2017.03.29:お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 体外診断用医薬品 , 医療機器 , 医薬品等
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関係手数料令の一…
2017.03.28:お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医薬品等
医薬部外品のうち、ビタミン含有保健剤の製造販売承認については、「新指定医薬部外品…
2017.03.28:お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医薬品等
「都道府県知事の承認に係る医薬部外品の一部を改正する件」(平成29 年厚生労働省…
2017.03.23:お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器
歯科用インプラントについては、「歯科用インプラント承認基準の制定について」(平成…
2017.03.23:お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 体外診断用医薬品 , 医療機器 , 医薬品等
医薬部外品の審査の迅速化や円滑化を図ることを目的として、新たに医薬部外品(防除用…
2017.03.17:お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医薬品等
フッ化物を配合する薬用歯みがき類(ブラッシングを行うもので、液体の剤形を除く。以…
2017.03.17:お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器
別添のとおり、医療機器WEB申請プラットフォーム(以下、「DWAP」という。)を…
2017.03.16:お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器
特区医療機器薬事戦略相談の実施要綱については、「特区医療機器薬事戦略相談実施要綱…
2017.03.14:お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 体外診断用医薬品 , 医療機器 , 医薬品等
関係団体に対して本通知を発出しているとおり、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器…
2017.03.10:お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 体外診断用医薬品 , 医療機器 , 医薬品等
独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う医薬品、医療機器等の審査等に係る手数料の…
2017.02.28:お役立ち通知区分 ▶ 体外診断用医薬品 , 医療機器
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第…