医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の取扱いについて

医薬品及び医薬部外品のＧＭＰの実施に関する国際整合性の観点から、医薬品査察協定及び医薬品査察協同スキーム（以下「ＰＩＣ／Ｓ」という。）のＧＭＰガイドラインを踏まえ、医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令（平成１６年１２月２４日厚生労働省令第１７９号。以下「ＧＭＰ省令」という。）の実施等については、その取扱いの国際的な整合性を明確にすることとされました。