後発医療機器の承認申請書類の確認について

医薬品医療機器法施行に伴い、後発医療機器の製造販売承認申請書及び添付資料について、チェックリストが改訂されました。本チェックリストは平成27年4月12日以降の申請書から運用が開始され、旧チェックリストは廃止されます。