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Home > 最新情報 > 指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて

指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて

区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器2015/03/25配信

平成27年厚生労働省告示第120号により、別表の指定高度管理医療機器等の基本要件基準に適合することを確認するためのチェックリストが示されました。

55 内視鏡用テレスコープ等
56 硬性レゼクトスコープ
57 超音波軟性胃十二指腸鏡等
59 送気送水機能付内視鏡用光源・プロセッサ装置等
60 内視鏡用送水装置
61 内視鏡用送気ポンプ等
62 再使用可能な電気手術向け内視鏡用スネア等
63 単回使用電気手術向け内視鏡用スネア等
936 硬性手術用ランバースコープ

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文書名:薬食機参発0325第1号
発信者:厚生労働省大臣官房参事官(医療機器・再生医療等製品審査管理担当)
医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準等に係る質疑応答集(Q&A)について(その2)
高度管理医療機器の認証基準に関する取扱について(その2)

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