「医療機器の非臨床試験に係る承認申請資料の適合性書面調査の実施手続き等について」の一部改正について

区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器2014/11/21配信

医療機器の非臨床試験に係る承認申請資料の適合性書面調査の実施手続き等について、別添の通り、改正されました。本通知は平成26年11月25日から適用し、本通知をもって平成18 年3月8日付け薬食機発第0308002号「医療機器の非臨床試験に係る承認申請資料の適合性書面調査の実施手続き等について」は廃止されます。

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文書名:薬食機参発1121第27号
発信者:厚生労働省大臣官房参事官(医療機器・再生医療等製品審査管理担当)