医療機器の製造販売承認申請について

区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器2014/11/20配信

医療機器等の製造販売承認申請書の様式及び申請書に添付すべき資料については、「薬事法等の一部を改正する法律等の施行等について」(平成26年8月6日付け薬食発0806第3号厚生労働省医薬食品局長通知)において追って通知することとしていたところです。これに伴い、下記のとおり取り扱うこととしました。

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文書名:薬食発1120第5号
発信者:厚生労働省医薬食品局長