医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第41条第3項の規定により厚生労働大臣が定める医療機器及び体外診断用医薬品の基準の取扱いについて

区分 ▶ お役立ち通知集 , 体外診断用医薬品 , 医療機器2014/11/05配信

医療機器及び体外診断用医薬品の新基本要件基準が取りまとめられましたので、ご参照ください。

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文書名:薬食機参発1105第5号
発信者:厚生労働省大臣官房参事官(医療機器・再生医療等製品審査管理担当)