高度管理医療機器の認証基準に関する取扱いについて(その4)

区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器2015/11/18配信

「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第23条の2の23第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器の一部を改正する件」(平成27年厚生労働省告示第443号)により指定高度管理医療機器が追加されたことに伴い、平成26年11月5日付け薬食発1105第2号厚生労働省医薬食品局長通知に別添が追加されます。

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文書名:薬生発1118第1号
発信者:厚生労働省医薬・生活衛生局長