医療機器及び再生医療等製品における人道的見地から実施される治験の実施について

治験に参加できない患者に対する人道的見地からの未承認機器等の提供のあり方について、提供する医療機器等が未承認段階のものであることや実施可能性に鑑み、治験制度の枠組みの中でこれを行うこととし、「人道的見地から実施される治験」が整理され、平成28年7月21日からこれらの方策が実施されることとなりました。