「コモン・テクニカル・ドキュメントの電子化仕様について」に関するQ&Aについて

区分 ▶ お役立ち通知集 , 医薬品等2017/07/05配信

「コモン・テクニカル・ドキュメントの電子化仕様について」に関するQ&Aについて」(平成25年1月21日付け事務連絡)の別添について、ICHにおける合意に基づき「eCTD v3 IWG Q&A Version 1.29」として更新されました。

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文書名:事務連絡
発信者:厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課