医療機器の製造販売承認申請等に必要な生物学的安全性評価の基本的考え方に関する質疑応答集(Q&A)について

区分 ▶ 医療機器2012/04/23配信

医療機器の製造販売承認申請等に必要な生物学的安全性評価の基本的考え方に関する質疑応答集(Q&A)が纏められましたので、ご確認下さい。
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文書名:薬食機発0423第2号
発信者:厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長