医療機器の使用目的、効能または効果等における「無水晶体眼の視力補正」の取扱いについて

1.　薬事法上の承認に係る使用目的、効能又は効果の「白内障手術後の無水晶体眼における視力補正」から「無水晶体眼の視力補正」への変更は、一部変更承認申請により行うこと。
2.　「白内障手術後の無水晶体眼における視力補正」を使用目的、効能又は効果にもつ医療機器の添付文書等への記載については、「無水晶体眼の視力補正」へ変更するよう努めること。