歯科用インプラントの承認基準に関する質疑応答集について(その1)

区分 ▶ 医療機器2011/03/30配信

平成21年5月25日付 薬食機発第0525004号厚生労働省医薬品局長通知「歯科用インプラント承認基準の制定について」により承認基準の適用範囲が明示されていますが、 今般、承認申請に際して、審査手順の明確化及び透明化を図り、資料作成の効率化および審査の迅速化に資するため、 「歯科用インプラントの承認申請に関する質疑応答集(Q&A)」が別添の通りとりまとめられました。
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文書名:薬食機発0330第4号
発信者:厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長