体内固定用髄内釘審査ガイドラインについて

体内固定用髄内釘の承認申請に際し添付すべき資料の作成の効率化とともに審査の迅速化に資するため、別添のとおり審査ガイドラインがとりまとめられました。 対象となる案件をご検討の際は、是非、ご参照ください。