体内固定用髄内釘審査ガイドラインについて

区分 ▶ 医療機器2009/12/03配信

体内固定用髄内釘の承認申請に際し添付すべき資料の作成の効率化とともに審査の迅速化に資するため、別添のとおり審査ガイドラインがとりまとめられました。 対象となる案件をご検討の際は、是非、ご参照ください。
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文書名:薬食機発1203第1号
発信者:厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長