次世代医療機器評価指標の公表について

区分 ▶ 医療機器2012/11/20配信

以下の次世代医療機器について、製品開発の効率化及び承認審査の迅速化をはかる目的で、評価指標が取りまとめられました。関連製品をお取扱いの方は是非、ご活用ください。
・整形外科用カスタムメイド人工膝関節
・RNAプロファイリングに基づく診断装置

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文書名:薬食機発1120第5号
発信者:厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長