「医薬品開発におけるヒト初回投与試験の安全性を確保するためのガイダンス」について

区分 ▶ 医薬品等2012/04/02配信

医薬品開発におけるヒト初回投与試験の実施に当たって、その安全性を確保するため、別添のとおり、ガイダンスが取りまとめられました。

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文書名:薬食審査発0402第1号
発信者:厚生労働省医薬食品局審査管理課長