外国製造所に関する調査について

区分 ▶ 医薬品等2008/09/01配信

厚生労働省令第136号(医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の品質管理の基準に関する省令) により製造所における製造管理及び品質管理について適切に実施されていることを確認すること等が求められています。これに関連して「製造販売業者による外国製造所の管理状況を把握するための調査」に関した通知が出されました。
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文書名:事務連絡
発信者:厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課