「医薬品の臨床試験及び製造販売承認申請のための非臨床安全性試験の実施についてのガイダンス」に関する質疑応答集(Q&A)について

区分 ▶ 医薬品等2012/08/16配信

日米EU医薬品規制調和国際会議において、平成22年2月19日付け薬食審査発0219第4号に関するQ&Aが合意されたため、周知するもの。

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文書名:事務連絡
発信者:厚生労働省医薬食品局審査管理課