医薬品リスク管理計画の策定について

区分 ▶ 医薬品等2012/04/26配信

医薬品リスク管理計画の策定について、具体的な計画書の様式、提出等の取扱いについて示されました。 なお、後発医薬品については、別途通知されます。

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文書名:薬食審査発0426第2号、他
発信者:厚生労働省医薬食品局審査管理課長、厚生労働省医薬食品局安全対策課長