体外診断用医薬品

配信日	区分	タイトル
2015/07/21	お役立ち通知集体外診断用医薬品医療機器	酵素電極法を用いた血糖測定に使用する医療機器及び体外診断用医薬品に係る「使用上の注意」の改訂について
2015/07/01	お役立ち通知集体外診断用医薬品医療機器	医療機器・体外診断用医薬品・再生医療等製品の先駆け審査指定制度の試行的実施について
2015/04/22	お役立ち通知集体外診断用医薬品医療機器	医療機器又は体外診断用医薬品の製造販売業者に係る品質管理監督システム基準書作成事例について
2015/03/13	お役立ち通知集体外診断用医薬品医療機器	医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準等に係る質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（その２）
2015/01/20	お役立ち通知集体外診断用医薬品	体外診断用医薬品の認証基準について
2015/01/20	お役立ち通知集体外診断用医薬品	体外診断用医薬品の承認基準について
2015/01/20	お役立ち通知集体外診断用医薬品	「体外診断用医薬品の製造販売承認申請に際し留意すべき事項について」及び「体外診断用医薬品の製造販売認証申請に際し留意すべき事項について」の一部改正について
2015/01/20	お役立ち通知集体外診断用医薬品	体外診断用医薬品の基本要件基準適合性チェックリストについて
2014/12/26	お役立ち通知集体外診断用医薬品医療機器	医療機器及び体外診断用医薬品の製造販売承認時における使用成績評価の対象に係る基本的な考え方について
2014/12/02	お役立ち通知集体外診断用医薬品医療機器	「医療機器及び体外診断用医薬品の製品群の該当性について」の改正について
2014/11/25	お役立ち通知集体外診断用医薬品医療機器	医療機器及び体外診断用医薬品の承認申請等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
2014/11/25	お役立ち通知集体外診断用医薬品医療機器	一般的名称のいずれにも該当しない医療機器及び体外診断用医薬品の一般的名称の取扱いについて
2014/11/21	お役立ち通知集体外診断用医薬品	体外診断用医薬品の製造販売承認申請に際し留意すべき事項について
2014/11/21	お役立ち通知集体外診断用医薬品	体外診断用医薬品の製造販売届出の取扱いについて
2014/11/21	お役立ち通知集体外診断用医薬品医療機器	医療機器及び体外診断用医薬品の製造販売承認に係る使用成績評価の取扱いについて
2014/11/21	お役立ち通知集体外診断用医薬品	体外診断用医薬品の製造販売承認申請について
2014/11/21	お役立ち通知集体外診断用医薬品	体外診断用医薬品の製造販売認証申請について
2014/11/21	お役立ち通知集体外診断用医薬品医療機器	医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準等に係る質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
2014/11/19	お役立ち通知集体外診断用医薬品医療機器	医療機器及び体外診断用医薬品の製造所の変更又は追加に係る手続の迅速化について
2014/11/19	お役立ち通知集体外診断用医薬品	体外診断用医薬品の認証基準の改正について