体外診断用医薬品

配信日	区分	タイトル
2017/03/14	お役立ち通知集体外診断用医薬品医療機器医薬品等	製造販売業者における製造販売後安全管理業務に関する法令遵守の徹底について
2017/03/10	お役立ち通知集体外診断用医薬品医療機器医薬品等	独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う医薬品、医療機器等の審査等に係る手数料の改定（平成29年４月１日施行予定分）について
2017/02/28	体外診断用医薬品医療機器	指定高度管理医療機器等の登録認証機関を変更する場合の手続について
2016/10/31	お役立ち通知集体外診断用医薬品医療機器	「医療機器に係る保険適用希望書の記載例等について」の一部改正について
2016/03/04	お役立ち通知集体外診断用医薬品	体外診断用医薬品の保険適用の取扱いに係る留意事項について
2016/03/04	お役立ち通知集体外診断用医薬品	体外診断用医薬品の保険適用に関する取扱いについて
2016/02/22	お役立ち通知集体外診断用医薬品	体外診断用医薬品の製造販売承認申請について
2015/09/01	お役立ち通知集体外診断用医薬品医療機器	医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準等に係る質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（その3）
2015/09/01	お役立ち通知集体外診断用医薬品医療機器	医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令に関係する通知の改正について
2015/07/21	お役立ち通知集体外診断用医薬品医療機器	酵素電極法を用いた血糖測定に使用する医療機器及び体外診断用医薬品に係る「使用上の注意」の改訂について
2015/07/01	お役立ち通知集体外診断用医薬品医療機器	医療機器・体外診断用医薬品・再生医療等製品の先駆け審査指定制度の試行的実施について
2015/04/22	お役立ち通知集体外診断用医薬品医療機器	医療機器又は体外診断用医薬品の製造販売業者に係る品質管理監督システム基準書作成事例について
2015/03/13	お役立ち通知集体外診断用医薬品医療機器	医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準等に係る質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（その２）
2015/01/20	お役立ち通知集体外診断用医薬品	体外診断用医薬品の認証基準について
2015/01/20	お役立ち通知集体外診断用医薬品	体外診断用医薬品の承認基準について
2015/01/20	お役立ち通知集体外診断用医薬品	「体外診断用医薬品の製造販売承認申請に際し留意すべき事項について」及び「体外診断用医薬品の製造販売認証申請に際し留意すべき事項について」の一部改正について
2015/01/20	お役立ち通知集体外診断用医薬品	体外診断用医薬品の基本要件基準適合性チェックリストについて
2014/12/26	お役立ち通知集体外診断用医薬品医療機器	医療機器及び体外診断用医薬品の製造販売承認時における使用成績評価の対象に係る基本的な考え方について
2014/12/02	お役立ち通知集体外診断用医薬品医療機器	「医療機器及び体外診断用医薬品の製品群の該当性について」の改正について
2014/11/25	お役立ち通知集体外診断用医薬品医療機器	医療機器及び体外診断用医薬品の承認申請等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について