医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準等に係る質疑応答集(Q&A)について(その3)

区分 ▶ お役立ち通知集 , 体外診断用医薬品 , 医療機器2015/09/01配信

医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準への適合性に係る調査の運用について、円滑な運用のため、別添の通り「医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準等に係る質疑応答集(Q&A)について(その3)」が取りまとめられました。

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文書名:薬食監麻夜具0901第5号
発信者:厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課長