医療機器に関する通知集

配信日	区分	タイトル
2009/11/02	医療機器	薬事法第１４条第１項の承認を受けずに製造販売される視力補正を目的としないコンタクトレンズに係る直接の容器又は直接の被包等へ行う表示の取扱いについて
2009/10/21	お役立ち通知集体外診断用医薬品医療機器	医療機器・体外診断用医薬品のＱＭＳ適合性調査に係る質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
2009/10/01	医療機器	治験審査委員会に関する情報の登録について
2009/09/07	医療機器	標準的なコンタクトレンズの臨床評価に関する考え方（業界自主指針）について
2009/09/04	医療機器	薬事法の一部を改正する法律等の施行に伴う医療機器の販売業及び賃貸業の取扱いについて
2009/08/06	医療機器	医療機器の不具合等報告の症例の公表及び活用について（周知依頼）
2009/07/01	医療機器	組合せ医療機器、複数の一般的名称が該当する品目に係る質疑応答集（Ｑ＆Ａ）（その１）
2009/05/18	医療機器医薬品等	細胞・組織を利用した医療用具又は医薬品の品質及び安全性の確保について」の一部改正について
2009/04/28	医療機器	コンタクトレンズ承認基準の改正について
2009/04/28	医療機器	コンタクトレンズ承認基準の改正について
2009/04/01	医療機器	医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令等の一部を改正する省令の施行について
2009/04/01	医療機器	機械器具等に係る治験の計画等の届出様式の一部改正について
2009/04/01	医療機器	医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令等の一部を改正する省令の施行について
2009/04/01	医療機器	機械器具等に係る治験の計画等の届出の取扱いについての一部改正について
2009/03/31	医療機器	組合せ医療機器に係る製造販売承認申請、製造販売認証申請及び製造販売届出に係る取扱いについて
2009/03/31	医療機器医薬品等	生物由来原料基準等の一部改正について
2009/03/27	医療機器	薬事法関係手数料令の一部改正に伴う医療機器の製造販売承認申請に係る留意事項
2009/03/27	医療機器	後発医療機器の製造販売承認申請書添付資料の作成に際し留意すべき事項について
2009/03/27	医療機器	医療機器の製造販売承認申請について
2009/03/18	医療機器医薬品等	独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要領等について