お役立ち通知集 株式会社コーブリッジ

お役立ち通知集

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配信日 区分 タイトル
2016/04/28 お役立ち通知集
医療機器		 遺伝子検査システムに用いるDNAシークエンサー等を製造販売する際の取り扱いについて
2016/03/31 お役立ち通知集
医療機器		 医療機器プログラムの承認申請に関するガイダンスの公表について
2016/03/31 お役立ち通知集
医薬品等		 日本薬局方の医薬品各条における製剤の試験方法の取扱いについて
2016/03/31 お役立ち通知集
医薬品等		 医薬品の一般的名称の取扱いに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
2016/03/31 お役立ち通知集
医薬品等		 医薬品リスク管理計画書の公表資料等の提出時の留意点について
2016/03/31 お役立ち通知集
医薬品等		 第十七改正日本薬局方の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて
2016/03/30 お役立ち通知集
医療機器		 「医療機器の再審査及び再評価申請資料の適合性書面調査及びＧＰＳＰ実地調査の実施手続きについて」の一部改正について
2016/03/30 お役立ち通知集
医薬品等		 化粧品基準及び医薬部外品の製造販売承認申請に関する質疑応答集 （Ｑ＆Ａ）について
2016/03/29 お役立ち通知集
医薬品等		 医薬品等の製造業許可、外国製造業者認定等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）
2016/03/25 お役立ち通知集
医薬品等		 医薬部外品の承認基準等の取扱いに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
2016/03/11 お役立ち通知集
医薬品等		 医療用医薬品の承認申請の際に添付すべき資料の取扱いについて
2016/03/11 お役立ち通知集
医薬品等		 水性点眼剤の後発医薬品の生物学的同等性評価に関する基本的考え方について
2016/03/11 お役立ち通知集
医薬品等		 吸入粉末剤の後発医薬品の生物学的同等性評価に関する基本的考え方について
2016/03/08 お役立ち通知集
医薬品等		 原薬ＧＭＰのガイドラインに関するＱ＆Ａについて
2016/03/04 お役立ち通知集
体外診断用医薬品		 体外診断用医薬品の保険適用の取扱いに係る留意事項について
2016/03/04 お役立ち通知集
体外診断用医薬品		 体外診断用医薬品の保険適用に関する取扱いについて
2016/03/01 お役立ち通知集
医療機器		 医療機器の製造販売承認申請書及び添付資料に関する質疑応答集 （Ｑ＆Ａ）について（その２）
2016/02/22 お役立ち通知集
体外診断用医薬品		 体外診断用医薬品の製造販売承認申請について
2015/12/24 お役立ち通知集
医療機器		 指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その5）
2015/12/24 お役立ち通知集
医療機器		 「指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その４）」 の一部訂正について

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