2008.11.28:お役立ち通知区分 ▶ 医療機器
既承認のレーザー手術装置の実績を踏まえ、種類ごとに臨床試験の試験成績に関する資料…
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2008.11.27:お役立ち通知区分 ▶ 医療機器
「薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器…
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2008.11.27:お役立ち通知区分 ▶ 医療機器
「薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器…
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2008.11.27:お役立ち通知区分 ▶ 医薬品等
医薬品の製造販売承認申請に際し添付する、がん原性試験に関する資料については、平成…
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2008.11.21:お役立ち通知区分 ▶ 医療機器
医療機器の治験に係る文書等について整理合理化が行われ、「医療機器の治験に係る文書…
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2008.11.11:お役立ち通知区分 ▶ 医薬品等
輸出用医薬品、医薬部外品又は化粧品の届出の具体的な取扱いに関する通知が出されまし…
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2008.11.11:お役立ち通知区分 ▶ 医薬品等
平成20年2月13日医政発第0213003号・保発第0213002号医政局長及び…
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2008.11.10:お役立ち通知区分 ▶ 医療機器
医療機器の製造販売承認事項一部変更承認申請における迅速化を図るため、特定範囲の一…
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